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전문가들은 FDA 경고에도 불구하고 질의 회복 장치가 여성의 건강에 필요하다고 말합니다

실리콘 밸리에서 일하거나 게임 커뮤니티의 일원이라면 우리는 "가상 현실"을 참고할 것입니다. 그러나 우리가 아름다움에 사로 잡혀 있기 때문에 "VR"은 질적 인 젊어 짐을 의미합니다. "오래 동안 초점은 남성의 성 건강에 관한 것이었지만 사람들은 이제 여성을 위해 할 수있는 것에주의를 기울이고 있습니다."라고 뉴욕 성형 외과 의사 인 B. Aviva Preminger, MD는 말합니다. "대화가 마침내 바뀌고 있습니다."

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질 회춘이라는 용어는 미적 절차만을 포함한다고 주장하는 일부 의사들에게 질문을 받았지만 의견을 달리하는 많은 전문가들에게 말했습니다. VSpot의 창시자 인 Cindy Barshop은 "여성들은 느슨 함, 건조 함, 감각 부족 또는 절정에 못 미치는 기능성 및 의학적 문제로 우리에게 왔으며 요실금 (SUI)을 강조합니다. , 그녀는 그녀의 비즈니스 파트너와 obgyn 캐롤린 DeLucia, 메릴랜드와 실행 뉴욕에서 여성 웰빙 스파. "우리가 그 지역을 내부적으로 또는 외부 적으로 다루고 있건간에, 우리는 여성의 삶과 자부심을 향상시키기 위해 어떤면에서 그것을 다시 젊어지게하고 있습니다."

VR 장치의 필요성과 작동 원리를 이해하기 위해 몇 가지 해부학 적 사실을 고려해야합니다. 두 가지가 종종 충돌되지만 질은 자궁 경부에 연결되는 내부 경로이며 외부 부품은 모두 알려져 있습니다. 외음부로. 질 내부에는 점막, 평활근 및 콜라겐과 엘라스틴이 사는 섬유 조직의 세 가지 중요한 조직이 있습니다. "점막은 만져질 수있는 표면의 층입니다. 그것은 입 안감과 비슷한 질감을 가지고 있으며, 빨리 회복됩니다. "라고 Preminger 박사는 말합니다. "우리가 나이를 먹고 에스트로겐 수치가 떨어지면, 특히 폐경기 동안이 조직은 위축과 수분 감소를 경험할 수 있으며, 특히 성관계 중에 매우 자극적이며 고통스럽게 될 수 있습니다. 가장 최근의 미국 인구 통계 조사에 따르면 거의 50 폐경 후 여성의 비율이 이러한 증상을 경험합니다.

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또 다른 공통 관심사는 질 근육의 음색이 감소하는 것인데, 이는 출산, 정상적인 노화 과정 및 폐경의 결과로 발생할 수 있습니다. "콜라겐과 엘라스틴의 감소로 인해 성기능 감각 부족, 오르가즘 및 소변 누출이 생길 수 있습니다. 기침, 재채기 또는 달리기와 같은 활동 중에 소변이 조금씩 나옵니다." DeLucia. "요실금 단독으로 수백만 명의 여성에게 영향을 미치지 만, 아무도 실제로 그것에 대해 이야기하지 않습니다."

에너지 치유 지난 10 년 동안 과학적인 발전으로 이러한 문제를 치료하고 경우에 따라 예방할 수있는 옵션 메뉴가 생겨났습니다. VR 장치의 두 가지 주요 범주 인 레이저와 RF (radio frequency)는 얼굴과 신체의 피부를 강화하고 표면을 재건하는 것으로 입증 된 비 외과 적 기술을 기반으로합니다. Duxbury, MA 성형 외과의 인 Christine Hamori, MD는 대다수의 의사가 VR 공간을 여전히 고려하고 있지만 이러한 치료법에 대한 신규 및 장기 임상 연구가 아직 진행 중이라고 말하면서 지난 10 년 간 간행 된 동료 평가 자료 인 Aesthetic 외과 학회지는 유망한 결과를 제시합니다. (참고 :이 데이터는 비슷한 주장을하는 새로운 가정용 레이저 및 RF 장치에는 적용되지 않지만이를 뒷받침하는 데 필요한 임상 증거가 부족합니다.)

질 건조가 문제가되는 경우 diVa 및 MonaLisa Touch와 같은 레이저는 2014 년에 미국에서 시작된 최초의 VR 장치로 에르븀 : YAG, 하이브리드 에너지 또는 분수 CO2 (파장이 다른 파장)를 사용하여 질의 윤활을 향상시킵니다. 조직에서 콜라겐 생성을 재 활성화합니다. Rochester, NY의 피부과 전문의 인 Lesley C. Loss는 자신의 실습에 diVa 레이저를 사용하고 있으며 대부분의 환자는 치료가 경미한 압력이나 둔감하고 가볍게 두드리는 감각으로 느끼고 있다고 말합니다. "가능한 한 최상의 결과를 얻으려면 12-18 주에 3 회의 치료가, 이후에는 매년 1 회의 유지 관리가 권장됩니다."

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질식 치료를 위해 Viveve System, Votiva 및 ThermiVa 등의 라디오 장치가 가장 많이 사용됩니다. (일부는 음순을 조일 때도 사용할 수 있습니다.) 치료하는 동안 RF 에너지의 파도가 점막을 104 ~ 116 화씨까지 가열하여 조직 수축을 일으켜 조임 효과를냅니다. 일부 RF 기술은 점막의 활력을 되찾고 콜라겐을 생성하는 이점을 제공합니다. "치료법은 따뜻하고 환자에게 편안한 느낌을줍니다."라고 Preminger 박사는 말합니다. 필요한 치료 횟수는 기기에 따라 다르며 일부는 1 회만 필요합니다. 다른 사람들은 결과를 유지하기 위해 1 년에 2 ~ 3 회, 1 회 치료를 요구합니다.

레이저 및 RF 치료의 길이는 사용 된 특정 도구에 따라 다르지만 일반적으로 5 분에서 30 분 사이이며, 가동 중지 시간은 거의 없습니다. "부작용으로는 24 시간 동안 가벼운 부종, 붓기 및 따뜻함이 나타나며, 욕조에서의 성관계 및 잠복은 약 48 시간 동안 피해야합니다"라고 환자는 느낄 때 운동으로 돌아갈 수 있습니다. 준비된."

Hamori 박사는 데이터는 CO2 레이저와 무선 주파수 모두에서 요실금의 개선을 가리킨다 고 말합니다. "그러나 RF는 CO2보다 더 깊게 침투 할 수 있으므로 질의지지 구조가 RF 기술을 통해 더욱 쉽게 목표로 삼을 수 있다고 생각됩니다."라고 덧붙입니다. 궁극적으로 공인 된 공인 피부과 의사, 성형 외과 의사 또는 산부인과 의사와의 상담을 통해 각 환자에게 최상의 접근법을 결정하게됩니다.

FDA 자문 지난 주 미국 식품의 약국 (FDA)은 비정상적 또는 전암 성 자궁 경부 또는 질 조직뿐만 아니라 콘디 로마 (생식기 사마귀) 및 기타 심각한 생식기계 (GU) 상태를 파괴하기 위해 이러한 치료법이 삭제되었다고 발표했다. 폐경기, 요실금 또는 성기능과 관련된 장애 및 증상에는 해당되지 않습니다. 또한, 행정부는 이러한 치료법이 "심각한 위험을 가지고 있고 이러한 목적을 위해 사용을 뒷받침 할 충분한 증거가 없다"고 주장합니다.

FDA 위원장 인 Scott Gottlieb은 질식 화상, 흉터, 성관계 중 통증 및 반복적 인 또는 만성 통증에 대한 "수많은"보고를 알고 있으며, 결과적으로 해당 의료 기기 제조사에게 우려를 표하며 제품 마케팅을 재평가합니다.

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성명에 비추어, NewBeauty는 정기적으로 이들 장치를 사용하여 의사의 의견을 구하는 여러 의사에게 연락했습니다. 뉴욕의 피부과 전문의 인 Macrene Alexiades는 "레이저 및 장치는 GU 치료에서 40 년 이상 사용되어 왔으며 비뇨 생식 건강에 명백한 이점을 보여주는 많은 축적 된 증거를 가지고 있습니다. 화상이나 합병증에 대한보고가 거의없고 드물습니다. 그러나 이러한 장치는 승인을 받기 전까지는 FDA 승인을받지 않은 징후로 판매 될 예정이 아니며, 이는 일부 회사가 허위 진술을하여 경고 서한으로 이어지는 곳이기도합니다. "

즉, 이러한 장치는 많은 사람들을 위해 작동하며 FDA가 마침내이 모든 년 후에 여성의 건강 문제를 논의하는 것이 중요합니다. "중요한 메시지는 여성들이 성교, 요실금 및 감염과 같은 고통에 대한 치료를 받아야 삶의 질이 저하 될 수 있다는 것입니다."라고 Alexiades 박사는 말합니다. "폐경기 여성의 약 50 %가 이러한 상태에 시달리고 있으며,이 새로운 세대의 장치는 상당한 효능과 우수한 안전성 프로파일을 제공합니다."

레스 톤, 버지니아 주 의과 대학의 마리아 캔터 박사는 동의합니다. "FDA는 장치의 안전성과 유효성을 특정 방식으로 판매하기 전에 설정해야한다는 의견에 동의하지만 일부 환자는 여러 가지 '승인 된'치료 옵션을 실패했으며 에너지 기반 장치로 상당한 개선을 보였습니다. 예를 들어, 제가 일하는 고주파 장치 인 Viveve System에는 성교 및 요실금 중 감각 감소로 이어질 수있는 질적 인 느슨 함을 치료할 때 안전성과 효능을 입증하는 연구가 있습니다. 또한 장래 무작위 통제 시험이있어 눈이 멀었으며 증상이 현저히 개선되었다. 이 장치에는 현재 2 개의 FDA IDE 시도가 있습니다. 현재까지 심각한 부작용은 없었으며 그 이익은 어떤 위험보다 중요했습니다. "

또한, Preminger 박사는 현재 문제의 레이저 장치 중 하나 인 Votiva의 효능을 관찰하기 위해 다중 사이트, 기관 검토, 이사회 승인, 제어 연구를 진행 중이며 그와 관련하여 중대한 유해 사례도 경험하지 않았습니다. 멀리.

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"물론 이러한 치료법을 둘러싼 마약 중독과 흥분이 있습니다. 이것은 과거에별로 관심을 기울이지 않은 여성 건강 관리의 한 측면입니다. 그 이유는 선택의 여지가 없기 때문입니다. "여성의 건강 관리 전문가로서, 나는 여성의 친밀한 건강 문제가 주목받을시기라고 생각한다. 여성들은 몇 년 동안 고군분투했다. "

Alexiades 박사는 "여성의 건강에 시간이 걸리고있다"고 덧붙였다. "의학계의 사람들은 적절한 경로를 통해 규제 허가를 찾는 FDA 임상 시험을 계속 진행할 것입니다. 그러나 침묵으로 고통받는 것보다는 혼자서 고통받는 상황을위한 치료법을 개발할 필요가 있습니다. "